民间中医技术防治慢病的评价思路--上海都康仪器设备有限公司

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民间中医技术防治慢病的评价思路

围绕民间中医技术防治慢病的关键问题和临床研究的一般规律，初步设计民间中医技术的评价思路。见图1。该思路主要将民间中医技术的开发划分为前期研究与临床研究2个阶段，前期研究用于筛选有价值的民间中医技术，并发掘其评价线索；临床研究阶段则采用实证方法进行民间中医技术有效性、安全性的系统化评价，为实现民间中医技术在临床慢病诊疗中的有效推广奠定基础。
1. 临床报道病例的个案或系列报道是目前民间中医技术最常见的传播形式。在民间中医技术早期的理论与疗效发掘研究阶段，典型的个案或系列报道能为论证研究的开展实践依据，并引起相关医师、患者的兴趣与关注。规范发表的临床报道也是初步判断民间中医技术疗效、形成民间中医技术规范操作方法的重要依据。
2 文献调查综合整理现有临床报道，结合可获得的古文献、医籍，挖掘流传时间相对较久的民间中医技术与慢病及其前驱症状的相关度，厘清民间中医技术的有效性、安全性线索，确定未来实证研究的必要性、临床目标与设计思路，丰富民间中医技术防治慢病的研究内涵和研究基础。针对前期研究较丰富的民间中医技术，也可采用Meta分析方法合成效应，初步论证疗效。
3 专家论证在临床报道、文献研究的基础上，需依靠专家论证方法整合前期已有信息，形成开展民间中医技术实证研究的合理判断、实践基础和设计思路。一是论证技术的安全性，有问卷调查指出，安全性是民间中医技术评价首要关注的问题。在需要长期观察随访的慢病治疗评价研究中，临床专家需结合现有的前期研究和实地临床考察，对技术的安全性作出谨慎判断，并在后续研究中动态跟踪评价。二是规范临床操作，需临床专家、研究方法学设计者会同民间中医技术的传承者、从业者共同商讨、验证，形成切实可行、规范且可重复的操作流程。三是充分讨论民间中医技术的作用特点，并以此为核心，探讨实证研究设计思路。
4 临床评价
4.1 叙事医学设计理念
叙事医学起源于医学与人文科学之间，其倡导提升医生的叙事和倾听能力，以促进患者与医生、医生与医生之间达成有效沟通，使医生能充分、全面了解患者情况并产生合理的治疗方案。将叙事医学理念引入民间中医技术的慢病疗效评价有重要意义。
与冷漠的医嘱和护理执行模式不同，大部分民间中医技术实施需要医生肢体接触清醒的患者，通过操作、语言感知患者的主观感受，并在治疗中进行反馈。该过程将获得大量源于真实世界的语言信息，需要医生具备相应的沟通和理解能力，实现疗效信息的收集、转化和量化，完成主观感受、肢体功能、生命质量等民间中医技术优势指标的有效测量，进而发掘民间中医技术治疗的细节特征、优势。因此，培训医生有关叙事、倾听的研究能力是有效评价民间中医技术临床疗效的重要步骤。具体的研究设计则应注重疗效信息的收集方式，如采用访谈方法，需提前形成将访谈记录转化为定量信息的规则和方案；指标的设计也应兼顾全面，在公认指标的基础上突出民间中医技术在改善功能症状、减少发作方面的优势。鉴于叙事的包容性，还可以考虑获取经济性评价信息。
4.2 大规模临床试验群体的治疗效应仍是反映民间中医技术干预疗效的最佳方式。由于民间中医技术的操作特点，试验设计可不拘于随机、双盲、安慰对照等经典实施方法，而应结合评价目的，面向实际，合理设计盲法和对照。步入正轨的民间中医技术的评价工作可尝试分批组织试验，由多个民间中医技术临床试验形成系列临床试验，提高民间中医技术疗效研究的效率，并促进规范化设计、实施方法的推进。需结合各试验之间的特征异同，详列方案，协调系列试验的项目管理、质量控制、数据管理及财务管理等工作。
4.3 个体化病例报告的建立群体化研究偏于观察短期疗效和症状的改善，不适宜研究慢病经长期随访的真实获益。然而，民间中医技术助力慢病防治、减少慢病社会负担的切入点重在“防”，即截断、消除前驱症状，降低前驱高危人群的慢病转化率，这是倡导民间中医技术在慢病早期介入干预的目的所在。此类硬终点指标的评价则需建立个体化患者报告，形成慢病档案，在治疗后或持续治疗中展开长期随访，收集患者在真实世界的获益情况，民间中医技术防治慢病的个体化证据。
4.4 结语
受固有观念、投入不足和人才匮乏的影响，民间中医技术的评价与应用发展仍处于量的积累阶段，距离产生证据和优化慢病防治模式的质变还有相当一段路要走。此外，民间中医技术的评价、开发重在优选一批操作规范、切实有效的慢病防治手段推广应用于临床，优化各中医卫生机构的治疗手段，提高我国人民健康水平，而不仅仅停留在过于严谨的科学研究阶段。因此，在认清民间中医技术评价与应用的关键问题和研究目的基础上，需灵活运用临床研究规律与设计、测量方法学，产生适合民间中医技术和慢病自身特点的、有实际价值的临床证据。